Seminar Medizinprodukterecht (MPR)

Die technischen Grundlagen zur Entwicklung von Medizintechnischen Produkten zu kennen, ist in jedem Fall ein wesentliches Qualifikationsmerkmal eines Medizintechnikers. Wer allerdings einen Schritt weiter gehen und ein neu entwickeltes Produkt in den Markt bringen möchte, oder allgemein in der Industrie einen Beitrag zur Produktentwicklung leisten will, kommt allein mit seinen technischen Fachkompetenzen nicht weit. Ein Medizinprodukt unterliegt während des gesamten Produktlebenszyklus gesetzlichen Anforderungen. Für eine erfolgreiche, wettbewerbstaugliche Produktentwicklung, welche die Marktzulassung garantieren soll, sind Grundkenntnisse über die gesetzlichen Vorgaben daher unerlässlich.

Das Zentralinstitut für Medizintechnik (ZiMT) bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen über die gesetzlichen Rahmenbedingungen zu erweitern. Dafür wird Ihnen im Winter- und Sommersemester das „Medizinprodukterecht (MPR)“-Seminar auf deutsch angeboten. Das MPR Seminar bietet die Kombination von Wissensgewinn im universitären Umfeld mit Seminarcharakter und der Möglichkeit, Kontakte zu Studierenden als zukünftige Fachkräfte zu knüpfen.

Das Seminar „Medizinprodukterecht (MPR)“ wird nur auf Deutsch unterrichtet. Im Sommersemester 2022 wird das MPR-Seminar vor Ort, in Erlangen, stattfinden.

 

Ziele:

  • Sie lernen den gesetzlichen Rahmen für Produkte der Medizintechnik kennen,
  • Sie verstehen die Bedingungen, Zusammenhänge und Abhängigkeiten zwischen entsprechenden Richtlinien, Gesetzen und Normen,
  • Sie werden in die Lage versetzt, erfolgreich und zeitgerecht notwendige Maßnahmen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben zu ergreifen.

Aufbau:

Der Zertifikatslehrgang setzt sich aus 10 verschiedenen Seminartagen zusammen, die Prüfungen werden separat abgelegt. Der Besuch aller Veranstaltungen muss innerhalb von zwei Jahren erfolgen. Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie ein Zertifikat der FAU. Der Besuch einzelner Seminartage ist auch ohne Prüfung möglich. Die Seminartage setzen sich aus Fachvortrag und Praxisteilen, z.B. Gruppenarbeiten zusammen.

Themen und Termine der Seminartage fürs SS22

Im SS 22 wird das Seminar „Medizinprodukterecht“ vor Ort stattfinden.
Veranstaltungsort:
Seminarraum ZMPT – 00.020 (EG)
Henkestraße 91, 91052 Erlangen

  • Einführung in das Medizinprodukterecht“, Mittwoch 04.05.2022 von 9-17 Uhr
    Dr. Maria Henke & Christian Sauter
  • „Risikomanagement in der Medizintechnik“, Mittwoch 25.05.2022 von 9-17 Uhr
    Christian Sauter
  •  „Medical Device Regulation“, Mittwoch 08.06.2022 von 9-17 Uhr
    Stefan Bolleininger
  • „Medizinprodukte im Feld“, Mittwoch 29.06.2022 von 9-17 Uhr
    Dr. Stefanie & Johannes Spallek
  • ONLINE > „Other countries, other customs Part 1“, Mittwoch, 06.07.2022 von 8:30 – 12:30Uhr
    Volker Glahn
  • ONLINE > „Other countries, other customs Part 2“, Mittwoch, 13.07.2022 von 8:30 – 12:30Uhr
    Volker Glahn
  • ERSATZTERMIN > „Qualitätsmanagement in der Medizintechnik“, Mittwoch 20.07.2022 von 9-17 Uhr
    Dr. Holger Brünner

Themen fürs Wintersemester:

  • Medizinprodukterecht
  • Risikomanagement in der MT
  • Klinische Bewertung
  • Usability Engineering für Medizinprodukte
  • Software für Medizinprodukte
  • Digital Health

Preisinformationen

Teilnahmegebühr (für Externe):

  • Ein Seminarthema mit 8 Unterrichtseinheiten: 346,00 Euro*
  • Kompletter Lehrgang (10 Seminarthemen mit gesamt 80 Unterrichtseinheiten, inkl. Prüfungsgebühr): 3300,00 Euro*
  • Zusätzlich fallen 186 Euro* einmalige Gebühr für Prüfungen an.
  • Mitglieder des ZiMT, des ASQF e.V.,  oder des Medical Valley EMN e.V.: 25% Ermäßigung**
  • Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V.: 10% Ermäßigung**

* Umsatzsteuerbefreit, Steuergesetzt §4 Nr. 22a UStG

**Nur eine Ermäßigung greift

Teilnahmegebühr (für Promovierende):

  • Promovierende zahlen eine Gebühr von 70 Euro* pro Seminartag.
  • An der FAU immatrikulierte Promovierende zahlen eine Gebühr von 35 Euro* pro Seminartag.
  • Zusätzlich fallen 186 Euro* einmalige Gebühr für Prüfungen an.

* Umsatzsteuerbefreit, Steuergesetzt §4 Nr. 22a UStG

Teilnahmegebühr (für Studierende):

  • Die Teilnahme am Seminar „Medizinproduktrecht (MPR)“ sowie die Prüfung sind für an der FAU immatrikulierte Studierende des Studienganges M.Sc. Medizintechnik gebührenfrei.
  • Studierende von Medizintechnik (FAU): mehr als 6 Seminartage, 35 Euro* pro Seminartag.
  • An der FAU immatrikulierte Studierende anderer fachbezogenener Studiengänge: 35 Euro* pro Seminartag

* Umsatzsteuerbefreit, Steuergesetzt §4 Nr. 22a UStG

Prüfungen

  • Für das Universitätszertifikat müssen alle 10 Seminartage innerhalb von 2 Jahren besucht werden, die Prüfungen werden separat abgelegt.

MPR Anmeldung für Externe

Anmeldeformular für Externe

Bitte melden Sie sich mindestens eine Woche vor dem Seminartag an, an dem Sie teilnehmen möchten.
Wir bestätigen Ihre Teilnahme per E-Mail.
Bitte beachten Sie, dass die Teilnehmerzahl begrenzt ist.












    Lehrgangsformat:

    Vergünstigungen (bitte nur 1 auswählen):

    Besuchen Sie das Seminar zum ersten Mal?

    Haben Sie vor, am Ende der Seminarreihe die entsprechende Klausur mitzuschreiben?

    Bitte tragen Sie die Termine ein, die Sie in diesem Semester belegen möchten:
    (Die Termine können innerhalb von zwei Jahren flexibel belegt werden)

    Ihre Teilnahmegebühr wird Ihnen durch das Referat S-OUTREACH, Wissenschaftliche Weiterbildung in Rechnung gestellt.
    Die Gebühr ist inklusive aller Unterlagen und der Verpflegung am Veranstaltungstag.

    Anmeldebedingungen:
    Die Anmeldungen werden in der Reihenfolge des Eingangs bearbeitet. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.
    Eine kostenfreie Stornierung ist bis eine Woche vor Beginn der Veranstaltung möglich. Danach bzw. bei Nichterscheinen ist die gesamte Teilnahmegebühr zu entrichten.
    Der Veranstalter ist berechtigt, das Seminar aus wirtschaftlichen oder organisatorischen Gründen abzusagen. In diesem Fall werden bereits geleistete Teilnahmegebühren erstattet. Ein Anspruch auf Ersatz von evtl. anfallenden Stornierungs- und Umbuchungsgebühren für vom Teilnehmenden gebuchte Transport- oder Übernachtungskosten ist ausgeschlossen.

    MPR Anmeldung für PhD Studierende

    Anmeldeformular für PhD Studierende

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    Bitte beachten Sie, dass die Teilnehmerzahl begrenzt ist.












      Um Ihre Anmeldung bestätigen zu können, wird Ihre Immatrikulationsbescheinigung benötigt.
      Bitte schicken Sie die uns umgehend per Mail an zimt-mdr@fau.de

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      (Die Termine können innerhalb von zwei Jahren flexibel belegt werden)

      Ihre Teilnahmegebühr wird Ihnen durch das Referat S-OUTREACH, Wissenschaftliche Weiterbildung in Rechnung gestellt.
      Die Gebühr ist inklusive aller Unterlagen am Veranstaltungstag.

      Anmeldebedingungen:
      Die Teilnehmerzahl ist begrenzt. Eine kostenfreie Stornierung ist bis eine Woche vor Beginn der Veranstaltung möglich. Danach bzw. bei Nichterscheinen ist die gesamte Teilnahmegebühr zu entrichten.
      Der Veranstalter ist berechtigt, das Seminar aus wirtschaftlichen oder organisatorischen Gründen abzusagen. In diesem Fall werden bereits geleistete Teilnahmegebühren erstattet. Ein Anspruch auf Ersatz von evtl. anfallenden Stornierungs- und Umbuchungsgebühren für vom Teilnehmenden gebuchte Transport- oder Übernachtungskosten ist ausgeschlossen.

      MPR Anmeldung für Studierende

      Anmeldezeitraum fürs SS22:
      04. April 2022 – 17. April 2022

      Zusagen Erteilung (per Mail):
      20. – 22. April 2022


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