ZiMT Journal Club

„Klinische Evaluierung“ ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Erzeugung, Sammlung, Analyse und Bewertung der klinischen Daten eines Produktes, um die Sicherheit und Leistung eines Produktes, einschließlich klinischer Nutzen, bei bestimmungsgemäßer Verwendung durch den Hersteller zu verifizieren (EU MDR 2017/745).